+7 (495) 332-37-90Москва и область +7 (812) 449-45-96 Доб. 640Санкт-Петербург и область

Документы необходимые для получения лицензии на фарм деятельность

Документы необходимые для получения лицензии на фарм деятельность

Лицензии, разрешения, документы, требования. Планируете начать фармацевтическую деятельность? Тогда вам необходима соответствующая лицензия. Как ее получить — узнайте из инструкции от MBM. Кто может получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

Лицензии, разрешения, документы, требования. Планируете начать фармацевтическую деятельность? Тогда вам необходима соответствующая лицензия.

Как ее получить — узнайте из инструкции от MBM. Кто может получить лицензию на фармацевтическую деятельность? Любая компания, которая предоставляет фармацевтические услуги. Есть и исключения, к которым относятся аптеки и занимающиеся оптовой торговлей лекарственными средствами компании, находящиеся в подведомстве федеральных органов исполнительной власти.

Деятельность для медицинского или ветеринарного применения:. Выдачей и оформлением лицензий на фармацевтическую деятельность занимается Департамент здравоохранения города Москвы. Обращение можно направить четырьмя способами. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо заплатить государственную пошлину в размере рублей. Заявление рассматривается в течение времени не больше 45 рабочих дней. Выдача лицензий происходит в Управлении лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы по адресу: г.

Москва, площадь Журавлева, д. Рабочее время — понедельник и среда с Да, но для этого опять необходимо собрать пакет документов и подать заявление, которое будет рассмотрено в течение 3 рабочих дней.

Предоставьте следующие документы:. Да, и для этого необходимо лишь заявление, составленное по образцу. Эта услуга предоставляется бесплатно, заявление будет рассмотрено в течение 3 рабочих дней. При переоформлении лицензии нужно заплатить государственную пошлину в размере рублей. Если вы решили прекратить деятельность компании, то необходимо подать в Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы только заявление о прекращении фармацевтической деятельности в городе Москве.

Услуга предоставляется бесплатно и будет оказана в течение 10 рабочих дней. Получите бесплатную консультацию для бизнеса по любым вопросам удобным для вас способом. Онлайн, по телефону или лично. Есть вопрос по открытию и развитию своего дела? Задайте его консультантам любым удобным способом: онлайн, по телефону, лично. Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Что еще входит в число фармацевтических услуг? Какие документы необходимы для получения лицензии? Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность. Оно подается в оригинале, скачать его можно, перейдя по ссылке Доверенность, если заявление подает доверенное лицо Копии учредительных документов компании Копии документов, подтверждающих наличие у компании зданий, сооружений или помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, права на которые не зарегистрированы в ЕГРП на недвижимое имущество.

Если недвижимость зарегистрирована, то эти документы подаются по инициативе соискателя лицензии Копии документов, подтверждающие право собственности или другое законное обоснование использования фармацевтического оборудования Копии документов, подтверждающие наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов компании.

Лицензирование фармацевтической деятельности: порядок обращения. Время работы Управления для личного обращения — понедельник и среда с Чтобы иметь возможность подать заявление, нужно зарегистрировать электронную подпись. Подробная инструкция, как это сделать, — по ссылке заявление может быть передано через законного представителя по доверенности.

Стоимость лицензии и срок принятия решения. О чем еще важно знать. Можно ли получить дубликат лицензии, если оригинал испорчен или утерян? Можно ли получить копию лицензии на фармацевтическую деятельность? В каких случаях необходимо переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность? Что нужно знать о прекращении лицензии на фармацевтическую деятельность?

Сделать текст лучше. Нашли опечатку, неточность или есть предложения по тексту? Напишите нам на content mbm. Остались вопросы? Федеральный закон от Постановление Правительства РФ от Постановление Правительства Российской Федерации от Постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября г. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от Приказ Министерства финансов Российской Федерации от Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Новости смотреть все.

Получить консультацию Есть вопрос по открытию и развитию своего дела? Стартовал новый этап приема заявок на субсидии и гранты малому и среднему бизнесу 13 июля Горячая тема. Бизнес-консультации офлайн: с какими вопросами обращаются предприниматели в Центры услуг для бизнеса 9 июля Горячая тема. Новости О нас Контакты.

Партнерам Хочу стать спикером Противодействие коррупции.

Постановление Правительства РФ от 22 декабря г. N "О лицензировании фармацевтической деятельности".

Правила оформления разрешающего документа регламентируются Постановлением Правительства РФ от 22 декабря г. На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону. К ним относятся:. Претендовать на оформление лицензии могут индивидуальные предприниматели и юридические лица. Она может потребоваться обычным и ветеринарным аптекам, медицинским учреждениям, косметологическим центрам, а также ветклиникам.

Законом четко разделяется возможность получения оптовой и розничной лицензий на фармацевтическую деятельность. В первом случае доступна реализация продукции только другим предприятиям в крупных объемах. Также при наличии такого разрешающего документа может выполняться перевозка и хранение продукции.

При втором варианте препараты могут продавать в единичном количестве частным клиентам. Такой вид лицензирования актуален для традиционных аптек. В той, и в другой ситуации будут предъявляться различные требования к специалистам, площадям, комплекту документов. Для того, чтобы предприятие могло работать в сфере фармацевтики, ему потребуется пройти ряд обязательных этапов. Они включают в себя: подготовку пакета документов, проверку на соответствие условиям, прохождение проверки контролирующего органа и получение готового разрешения.

Получить лицензию на ведение фармацевтической деятельности можно только при соответствии требованиям нормативной базы. Они включают в себя:. Наличие помещения в аренде или собственности , которое будет соответствовать определенным условиям в части оборудования, отдельного входа, возможности поддержания стабильной температуры и влажности. Компаниям, которые занимаются предоставлением медицинским услуг, важно заранее получить соответствующее разрешение.

Его наличие является обязательным условием для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Она занимается одобрением разрешений для работы в сфере обращения средств ветеринарии. Отдельные органы исполнительной власти субъектов РФ. Они выдают лицензии компаниям, занятым обращением лекарственных средств для медицины.

В качестве органов исполнительной власти могут выступать департаменты и министерства здравоохранения различных областей. Обращение в новый контролирующий орган необходимо учитывать при расширении бизнеса и работе в других городах. Порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предполагает подготовку стандартных документов. Точный перечень бумаг будет зависеть от вида разрешения.

Также к нему обязательно нужно добавить заявление и документ об уплате государственной пошлины в размере рублей. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается без ограничения срока действия. Ее можно использовать на территории всей России, если она выдана Росздравнадзором или Россельхознадзором, или только в одном регионе, когда разрешение оформлено в областном исполнительном подразделении. Стоимость получения фармацевтической лицензии — от рублей.

Она зависит от типа разрешения, степени готовности документов, наличия помещений, оборудования и специалистов. Согласно закону, аннулирование может быть выполнено только по решению суда после заявления органа, выдавшего лицензию. Оно происходит в следующих случаях:. Важно отметить, что аннулирование лицензии возможно только после приостановления ее деятельности и периода, когда нарушителю предоставляется возможность устранить несоответствия в работе.

Для получения актуальной лицензии потребуется подготовить: заявление о переоформлении, оригинал существующей лицензии, подтверждение уплаты госпошлины в размере рублей и другие документы, в зависимости от вида изменений.

Это могут быть данные о внесении изменений в учредительные документы компании, договор на помещение, заключение Пожарного надзора и Санэпидемнадзора при переезде на новый адрес. Полный список нужно уточнять в зависимости от причины переоформления. Ведение деятельности без фармацевтической лицензии предусматривает административную и уголовную ответственность. Уголовные наказания регламентируются статьей УК РФ и предполагают:. В случае получения дохода в особо крупном размере и реализации деятельности организованной группой:.

Чтобы избежать подобного рода наказаний, достаточно своевременно получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в Росздравнадзоре или других органах. У нас большой опыт по подготовке компаний к лицензированию и успешному оформлению документов. Главная Статьи Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Фармацевтическая деятельность. Фармацевтическая лицензия: виды деятельности На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону.

К ним относятся: Производство медикаментов. Оптовая торговля медикаментами. Торговля медикаментами в розницу. Организация хранения медикаментов. Транспортировка медикаментов. Реализация лекарственных средств целей медицинского использования. Оптовая и розничная лицензия Законом четко разделяется возможность получения оптовой и розничной лицензий на фармацевтическую деятельность. Получение лицензии на фармацевтическую деятельность Для того, чтобы предприятие могло работать в сфере фармацевтики, ему потребуется пройти ряд обязательных этапов.

Требования и условия Получить лицензию на ведение фармацевтической деятельности можно только при соответствии требованиям нормативной базы. Они включают в себя: 1. Требования к руководителю подразделения: Для работы с медикаментами — высшее фармацевтическое профобразование, релевантный опытом работы не менее трех лет или среднее фармацевтическое профобразование с опытом не менее пяти лет.

Наличие трудовых контрактов с работниками, которые имеют: Для постоянного доступа к лекарственным средствам — диплом о высшем или среднем профобразовании фармацевта, сертификат специалиста. Для постоянного доступа к лекарственным средствам ветеринарии — высшее или среднее ветеринарное профобразование, сертификат специалиста. Кто выдает и где получить фармацевтическую лицензию За выдачу фармацевтической лицензии отвечают различные контролирующие органы: 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Она выдает лицензии: Организациями, занятым торговлей лекарственными средствами медицинского применения. Аптекам, которые подчиняются органам исполнительной власти, госакадемиям наук. Необходимые документы Порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предполагает подготовку стандартных документов. Заключение о назначении генерального директора, ведущего врача, трудовые книжки, сертификаты специалистов, подтверждающие необходимый опыт и образование.

Подтверждение законного права пользования или владения коммерческой площадью договор аренды, свидетельство о праве собственности , которая будет задействована в работе.

Технические сведения на помещение, где будут выполняться работы — план-схема помещений, технический паспорт, документы о согласовании перепланировки, если она была проведена. Заключение Пожарного надзора и Санэпидемстанции о соответствии помещения необходимым для фармацевтической лицензии требованиям. Сертификаты на техническое оснащение — холодильники, шкафы, витрины, а также гарантийные талоны или договоры на техобслуживание медицинской техники, если срок гарантии уже закончился.

Документы, подтверждающие наличие и продуктивность системы защиты от возгорания — план эвакуации, ликвидации возгорания. Дипломы учебных заведений, сертификаты, трудовые и медицинские книжки специалистов, свидетельства о повышении квалификации не реже 1 раза в 5 лет. Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается без ограничения срока действия. Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность Стоимость получения фармацевтической лицензии — от рублей.

Срок оформления — от 45 рабочих дней. Оно происходит в следующих случаях: грубое нарушение лицензионных требований; неисполнения предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований. Переоформление лицензии Переоформление действующей фармацевтической лицензии может потребовать в нескольких случаях: изменение организационно-правовой формы юридического лица; изменение наименования юрлица или данных индивидуального предпринимателя; смена адреса местонахождения лицензиата; изменение адреса осуществления деятельности или ее прекращение по одному из адресов.

Фармацевтическая деятельность без лицензии Ведение деятельности без фармацевтической лицензии предусматривает административную и уголовную ответственность. Конфискацию продукции, сырья и оборудования.

Она является обязательной для юридических лиц и может назначаться или не назначаться для физических, должностных лиц. Уголовные наказания регламентируются статьей УК РФ и предполагают: В случае причинения ущерба гражданам, обществу или получения дохода в крупном размере возможны: штраф до рублей или другой доход осужденного за период до 2-х лет; обязательные работы на срок до часов; арест на срок до 6 месяцев.

В случае получения дохода в особо крупном размере и реализации деятельности организованной группой: штраф от до рублей или иным доходом осужденного за период от 1 года до 3 лет; принудительные работы на срок до 5 лет; лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 рублей или в размере заработной платы осужденного за период до 6 месяцев или без него. Другие материалы раздела Лицензирование.

Перечень документов на получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензирование аптечной деятельности требует тщательной подготовки и занимает продолжительное время в среднем около 4 месяцев. Ниже рассмотрена вся процедура и шаги для получения лицензии. Сертификат специалистаСвидетельство о повышении квалификации. Оплата государственной пошлины. Пакет документов, предоставленный в отдел лицензирования, становится лицензионным делом и хранится не менее 5 лет.

Рекомендуем, для удобства и ускорения приема заявления, собранные документы сформировать в папку с жестким переплетом, в порядке, соответствующем описи документов. Копия описи принятых документов с датой принятия заявления возвращается соискателю лицензии лицензиату.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется уведомлением и направляется вручается соискателю лицензии в письменной форме.

Решение комиссии отражается в приказе Главного управления здравоохранения, на основании которого готовятся уведомления лицензиатам. В уведомлении о предоставлении лицензии сообщается: номер лицензии, срок действия лицензии и сообщение о необходимости уплатить государственную пошлину за предоставление бланка лицензии. Лицензиат представитель лицензиата может получить уведомление о предоставлении лицензии лично, либо оно будет отправлено в его адрес по почте.

Уведомление об отказе в предоставлении лицензии с указанием причин направляется в адрес лицензиата по почте с уведомлением. Лицензиат оплачивает государственную пошлину за предоставление бланка лицензии. Документ об оплате предоставляется в отдел лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности Главного управления здравоохранения и в течение трех дней изготавливается бланк лицензии. Бланк лицензии и приложений может получить руководитель учреждения или организации, получившей лицензию, либо представитель лицензиата при предъявлении паспорта и доверенности на получение документов.

Меню Рубрики. X закрыть. Первое, что нужно сделать:. Понравилась статья? Поделись с друзьями! Как открыть свой магазин — практические рекомендации.

Как открыть магазин профессиональной косметики — практические советы. Добавить комментарий Отменить ответ Ваш e-mail не будет опубликован. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности. Копии документов, подтверждающих право собственности илииное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности.

На оборудование мебель оснащение холодильники, сейфы и т. Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил. Выдается Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по заявлению. Для руководителя аптечного учреждения Диплом 2. Для сотрудников: 1.

Процедура лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:.

Сформировать печатную форму заявления. Скачать файл doc. Скачать файл xls. Решения лицензирующего органа по лицензированию фармацевтической деятельности: - до Скачать файл pdf.

О подключении медицинских организаций и аптек к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов. О лицах, имеющих право на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Скачать файл rtf. Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Смотреть все документы Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и д Скачать файл docx. О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ред.

О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необход Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств ред. Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хра Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подра Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету ред.

О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномоч Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтичес О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья.

О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесен Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников ред. Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортим Скачать файл zip.

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности ред. О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля г. Об утверждении Правил подачи и рассмотрения заявления об исключении проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя из ежегодного плана проведения плановых проверо Об утверждении порядка осуществления оценки эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Ф О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных полож О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от Требование п. Обязательно ли для таких организаций получение лицензии на фармацевтическую деятельность? Смотреть все вопросы и ответы раздела. Схема проезда. Техническая поддержка пользователей сайта. Лекарственные средства.

Счетчик обращений граждан и организаций. ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий.

ПАЦИЕНТ Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Льготное лекарственное обеспечение Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования ПНП "Здоровье" Совет общественных организаций по защите прав пациентов Для застрахованного в системе ОМС.

Лицензирование фармацевтической деятельности. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является: предоставление отказ в предоставлении лицензии; переоформление отказ в переоформлении лицензии; выдача дубликата лицензии, копии лицензии; решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии; предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г. Электронные сервисы Подать заявление по государственной услуге "Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами" Единый реестр лицензий Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом Реестр уведомлений об осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю Приказы о решениях центрального аппарата Росздравнадзора о лицензировании Информация о ходе рассмотрения заявления лицензиата соискателя лицензии.

Подать эл. Заявления Государственная пошлина Информационные письма Нормативная документация Фармакотерапия хронического болевого синдрома у взрослых пациентов при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях. Ответы на часто задаваемые вопросы Требуется ли транспортной организации получать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для осуществления перевозки лекарственных препаратов от производителя лекарственных препаратов, организаций оптовой торговли лекарственными средствами до медицинских организаций, аптечных организаций?

Имеет ли право занимать должность директора организации оптовой торговли или аптечной организации человек, не имеющий фармацевтического образования? Частная медицинская организация, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности, хранит и применяет в процессе лечения своих пациентов лекарственные средства и препараты. О коронавирусной инфекции Открытые данные Вестник Росздравнадзора Публичная декларация Перечень обязательных требований Противодействие коррупции Конкурсные закупки Карта сайта Статистика посещаемости Архив.

Cabinet Feedback Support Contacts.

В случае обнаружения несоответствий или иных ошибок в переданных документах, весь пакет будет возвращен заявителю, а срок получения разрешительной документации увеличиться на неопределенный период. Список документов для фармацевтической лицензии, предъявляемых заявителем — достаточно обширен.

В случае обнаружения несоответствий или иных ошибок в переданных документах, весь пакет будет возвращен заявителю, а срок получения разрешительной документации увеличиться на неопределенный период. Список документов для фармацевтической лицензии, предъявляемых заявителем — достаточно обширен. Для того чтобы получить более конкретные данные вы можете обратиться к нашим специалистам по указанным телефонам или оставить свои данные для связи.

Происходит это довольно часто и причиной тому, как правило, выступает реорганизация субъекта предпринимательской деятельности или смена юридического адреса. Оба этих случая подразумевают обращение в территориальные ЛО, с целью получить разрешительную документацию, отражающую достоверные данные. Для обращения формируют новый пакет документов, в который водят:. Мы будем рады вам помочь. Вернем процентов уплаченной суммы 2. В случае невыполнения п. Договора в срок, указанный в п. Договора Исполнитель обязуется вернуть Заказчику Сумму, указанную в п.

В случае нарушения Подрядчиком срока выполнения работ, установленного п. Сумма, прописанная в п. Документы для фармацевтического лицензирования. Документы для фармацевтического лицензирования обязательны для сбора и передачи в территориальные ЛО. Перечень обязательных документов Список документов для фармацевтической лицензии, предъявляемых заявителем — достаточно обширен.

В перечень обязательных для передачи бумаг входят: заявление о предоставлении лицензии необходимого вида в поданном заявлении должны быть отражены данные о соискателе ; данные ЕГРЮЛ выписка ; данные о постановке на налоговый учет ИНН ; уставные документы; ФИО предпринимателя в случае ИП ; заключение СЭЗ; платежный документ, выступающий свидетельством оплаты государственной пошлины; документы на объект недвижимости, необходимый для осуществления предпринимательской деятельности свидетельство о праве собственности, договор аренды или субаренды ; данные об уровне образования и стаже сотрудников и руководителя; опись всех переданных документов.

Получение лицензии. Оформление — 45 рабочих дней. Стоимость — от 60 руб. Ваше имя. Уже получили лицензии. Документы, необходимые для переоформления лицензии. Ваша тройная гарантия, закрепленная в договоре. Посмотрите договор, в котором прописаны пункты гарантии. Наша команда Наша команда состоит из дипломированных специалистов. Они обладают всем необходимым: опытом, знаниями и ответственностью.

Это позволяет оперативно и качественно справляться с любыми задачами и оказывать помощь в лицензировании для каждой организации. Начальник юридического отдела. Юрист высшей категории, специалист в области лицензирования и договорных отношений.

Занимается получением лицензий с года. За это время было получено более лицензии для более ста компаний. Генеральный директор лицензионного центра "АП-Мед". Успешно руководит компанией с года. Ведет активную деятельность на рынке бизнес-консалтинга более 12 лет. Показать лучших сотрудников. Получить бесплатную консультацию. Медицинская лицензия в Москве.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Для получения лицензии соискатель представляет в лицензирующий орган следующие документы: Заявление о предоставлении лицензии формы прилагаются Копии учредительных документов заверенные нотариусом. В уставе предприятия учреждения должна быть отражена фармацевтическая деятельность Свидетельство о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя заверенное нотариусом Свидетельство о постановке соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе заверенное нотариусом Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности экспликация или в произвольной форме Положение об аптечном учреждении, утвержденное учредителем Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил Информация о работающих специалистах по должностям форма прилагается. Заполняется по каждому структурному подразделению Уведомление территориального органа Федеральной службы государственной статистики Оригинал документа, подтверждающий оплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии в размере рублей Опись документов в 2 экз.

Срок действия фармацевтической лицензии неограничен. Оставьте заявку, наш менеджер оперативно ответит и разрешит все Ваши вопросы. Лицензированная компания может работать на всей территории РФ.

Лицензирование аптечной деятельности требует тщательной подготовки и занимает продолжительное время в среднем около 4 месяцев. Ниже рассмотрена вся процедура и шаги для получения лицензии. Сертификат специалистаСвидетельство о повышении квалификации. Оплата государственной пошлины. Пакет документов, предоставленный в отдел лицензирования, становится лицензионным делом и хранится не менее 5 лет. Рекомендуем, для удобства и ускорения приема заявления, собранные документы сформировать в папку с жестким переплетом, в порядке, соответствующем описи документов. Копия описи принятых документов с датой принятия заявления возвращается соискателю лицензии лицензиату. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется уведомлением и направляется вручается соискателю лицензии в письменной форме. Решение комиссии отражается в приказе Главного управления здравоохранения, на основании которого готовятся уведомления лицензиатам.

Необходимые документы. Порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предполагает подготовку стандартных документов. Устав, свидетельства ОГРН и ИНН потенциального лицензиата, засвидетельствованные в нотариальном порядке, уведомление о присвоении кодов Росстат.  Для получения актуальной лицензии потребуется подготовить: заявление о переоформлении, оригинал существующей лицензии, подтверждение уплаты госпошлины в размере рублей и другие документы, в зависимости от вида изменений.

Документы для фармацевтического лицензирования

Постановлений Правительства РФ от Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения центры отделения общей врачебной семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты , расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций , ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями. Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой на территории международного медицинского кластера иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера, осуществляется в соответствии с настоящим Положением с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Правила оформления разрешающего документа регламентируются Постановлением Правительства РФ от 22 декабря г. На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону. К ним относятся:. Претендовать на оформление лицензии могут индивидуальные предприниматели и юридические лица. Она может потребоваться обычным и ветеринарным аптекам, медицинским учреждениям, косметологическим центрам, а также ветклиникам. Законом четко разделяется возможность получения оптовой и розничной лицензий на фармацевтическую деятельность. В первом случае доступна реализация продукции только другим предприятиям в крупных объемах. Также при наличии такого разрешающего документа может выполняться перевозка и хранение продукции.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения, в том числе в электронной форме, порядок их представления. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в министерство следующие документы сведения :.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:.

.

.

Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Розина

    А вообще документы на алкотестер у них всегда на базе всегда .всегда.всегда.все же подписался

  2. Любомир

    Будем мыть немецкие горшки, в кроссовках адидас, в каком нибудь Херцогенаурахте, под песню: День победы . Здобулы! Спасибо за видео!

© 2018-2021 xn--22-rlcq9c.xn--p1ai